過濾設(shè)備的發(fā)展需滿足潔凈化要求-滄州亞龍壓濾機(jī)有限公司

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過濾設(shè)備的發(fā)展需滿足潔凈化要求

來源：滄州亞龍壓濾機(jī)有限公司發(fā)布時間：2017/12/23 11:09:33

據(jù)了解，壓濾機(jī)-過濾設(shè)備除了要防止外界的微生物（雜菌）及其他雜菌混入反應(yīng)物料之中外，還應(yīng)具備原位清洗、原位_等的功能。

在原料藥生產(chǎn)過程中有若干為濾除雜物或發(fā)酵液除菌絲的操作。這些操作還沒有進(jìn)入潔凈處理階段，因此除了雜菌類極易繁殖的場合以外，不設(shè)原位_功能。而充分有效的原位清洗功能則都是_的。如發(fā)酵液過濾中用的鼓式過濾機(jī)或板框壓濾機(jī)等其工作空間以及過濾介質(zhì)，在每批操作結(jié)束，都_進(jìn)行_清洗，以防止菌類的繁殖。

在進(jìn)入成品階段，如在成品結(jié)晶以前，其母液以及進(jìn)入結(jié)晶器的其他料液都_進(jìn)行潔凈過濾。其過濾介質(zhì)常為能耐受該操作溫度下孔徑<0.22μm的膜濾器。該膜濾器在投入使用前應(yīng)通過蒸餾水沖刷器內(nèi)積存物，并經(jīng)蒸汽_，再降至室溫。在結(jié)晶完成以后，結(jié)晶與母液的分離，是由結(jié)晶過濾器完成的。結(jié)晶過濾器在過濾晶體以前，要經(jīng)過該器之原位清洗及原位_。該結(jié)晶過濾器所用的過濾介質(zhì)，_是能耐_溫度的、化學(xué)穩(wěn)定的，不會脫落纖維或顆粒的。該過濾介質(zhì)也要求不挾持結(jié)晶顆粒，以避免這些顆粒混入下一批號的可能。

原料藥生產(chǎn)中不少場合都要求將壓縮空氣、熱空氣、蒸餾水、液態(tài)原料及原料藥溶液的無菌過濾等。對于這些不同物料、不同狀態(tài)、不同溫度的過濾，都_結(jié)合具體條件選用合適的過濾介質(zhì)以及過濾裝置的結(jié)構(gòu)，來完成除菌、除顆粒的操作。這是過濾裝置也_具備原位清洗、原位_的條件。其過濾效果均應(yīng)作有效驗證。

原料藥裝備作為藥品生產(chǎn)的硬件_符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。而過濾設(shè)備作為原料藥設(shè)備的重要組成部分，更是需要滿足行業(yè)潔凈化生產(chǎn)的要求。